Validación de desinfección microbiológica

Evaluación de la inactivación o eliminación de virus o bacterias atendiendo a la demanda de clientes públicos y privados. Los informes de expertos sobre problemas de inactivación microbiana o bioseguridad, gestión de instalaciones de biocontención o capacidades de inactivación también están disponibles a petición.

• Diseñar el estudio de validación atendiendo a la naturaleza específica del producto a probar.
• Evaluación de la inactivación o eliminación de virus y bacterias para desinfectantes, antisépticos o procesos de descontaminación o en cualquier otra etapa de un proceso de fabricación definido.
• Realización y validación de los procedimientos de inactivación microbiana.
• IRTA-CReSA recoge una amplia gama de virus patógenos bacterianos (SARS-CoV, SARS-CoV-2, virus Chikungunya, virus de la peste porcina africana, virus de la peste porcina clásica, entre otros) y bacterianos que pertenecen a colecciones de cultivos pero también aislados de campo.
• Todo el equipo utilizado en estudios de inactivación se mantiene completamente siguiendo la normativa GLP.
• La normativa de calidad GLP también afecta al resto de actividades relativas al estudio: protocolo, problemas de enmiendas, tratamiento de datos brutos e informe final.
• Estudios sometidos a confidencialidad y siguiendo las directrices europeas específicas en cuanto al diseño, contribución e interpretación de estudios que validen la inactivación y eliminación de virus.
• El IRTA-CReSA puede proporcionar informes de expertos sobre procedimientos de inactivación, evaluación de riesgos virales para el material inicial y productos finales, etc.
• Los informes de expertos sobre problemas de bioseguridad, gestión de instalaciones y capacidades de inactivación también están disponibles a petición.

Ejemplos de éxitos anteriores

• Estudios de validación de la inactivación viral para diversas empresas derivadas de la sangre y otras empresas farmacéuticas.
• Redacción de informes de expertos sobre seguridad viral de materias primas o materiales de partida.
• Elaboración de informes de validación que confirman las capacidades de inactivación viral de un paso de fabricación específico.

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